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编号:13177154
建立中药注射剂上市后临床安全性医院集中监测网络的思考(2)
http://www.100md.com 2012年9月15日 《中国中药杂志》 2012年第18期
     2.3 专家知识网络的建立 判断与决策、协助与协调等问题往往都是中药注射剂上市后临床安全性监测工作中的重点与难点之一,通过建立不同领域、履行不同职责的专家网络,基于专家知识的涌现与共享,可以指导监测研究的有序实施。专家知识网络是由学术专家委员会、数据与安全监查专家委员会、终点事件判读专家委员会等3个专家委员会组成的横向监测网络,为监测工作的先进性、合理性与可操作性提供有力的知识支撑与保障。学术专家委员会由临床专家、药学专家、方法学专家、统计学专家等组成;数据与安全监察专家委员会由临床专家和方法学、统计学专家组成;终点事件判读专家委员会由临床专家、药学专家和循证医学专家组成。学术专家委员会的职责在于对研究方案、组织模式及人员安排等问题提供意见与建议;对安全性监测进行总体监督及时间安排、研究进度等的督导;关注与研究问题相关的最新信息 ......
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